Onsenal ▼ ( celecoxib ) withdrawn from eu market drug safety update , onsenal

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▼ Onsenal (Celecoxib) ritirato dal mercato UE Data articolo: Agosto 2011 Onsenal ▼ ritiro Celecoxib è un non-steroidei anti-infiammatori droga e della cicloossigenasi di tipo 2 inibitore, che è approvato per il trattamento dei sintomi di osteoartrite, artrite reumatoide e spondilite anchilosante. Fino a poco tempo, celecoxib è stato anche autorizzato come farmaco orfano ▼ Onsenal per la riduzione dei polipi intestinali in poliposi adenomatosa familiare. Al momento dell'approvazione di Onsenal ▼, il titolare della licenza (autorizzazione all'immissione in commercio) impegnato a fare studi clinici dopo l'autorizzazione. Tuttavia, il mancato reclutare un numero sufficiente in uno studio clinico progettato per fornire le prove relative alla clinicamente importanti benefici ha portato alla titolare della licenza ritirare volontariamente Onsenal ▼. rassegna europea di celecoxib in FAP L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esaminato i dati disponibili dopo le preoccupazioni che celecoxib possono continuare ad essere utilizzati senza licenza nel trattamento della FAP. La revisione ha concluso che il beneficio clinico di celecoxib in FAP non è stata sufficientemente dimostrata ed è più che compensata dalla maggiore rischio di effetti indesiderati cardiovascolari e gastrointestinali da un uso celecoxib ad alto dosaggio e lungo termine nei pazienti con FAP. Consigli per gli operatori sanitari: celecoxib non è raccomandato per la riduzione dei polipi intestinali in FAP e non deve essere prescritto per questa indicazione non registrata i pazienti che stanno assumendo ▼ Onsenal devono consultare il proprio medico il più presto possibile per discutere le opzioni di trattamento alternativo Chiamata per la segnalazione Si prega di segnalare sospette reazioni avverse attraverso lo schema Yellow Card a www. yellowcard. gov. uk. Nella segnalazione si prega di fornire il maggior numero possibile di informazioni, comprese le informazioni sulla storia medica, qualsiasi farmaco concomitante, insorgenza, e le date di trattamento. Ulteriori informazioni Articolo citazione: Drug Safety aggiornamento vol 5 problema 1, agosto 2011: A2.