Prograf

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Prograf Prograf (tacrolimus) abbassa il sistema immunitario del corpo. Il sistema immunitario aiuta a combattere le infezioni. Il sistema immunitario può anche combattere o "rifiutare" un organo trapiantato, come un fegato o reni. Questo perché il sistema immunitario considera il nuovo organo come un invasore. Prograf è usato insieme ad altri farmaci per prevenire il rigetto di un cuore. fegato o trapianto di rene. Prograf può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Prograf può aumentare il rischio di sviluppare infezioni gravi, linfoma o altri tipi di tumore. Parlate con il vostro medico circa i rischi ei benefici di usare questo medicinale. Avrete bisogno di esami medici regolari per essere sicuri Prograf non è causa di effetti nocivi. Non perdere nessun follow-up visite al tuo medico per esami del sangue o delle urine. Evitare di essere vicino a persone che sono malati o hanno infezioni. Chiamate il vostro medico se si hanno segni di infezione, come febbre, brividi, dolori muscolari, il calore della pelle o arrossamento, o sintomi influenzali. Chiamate il vostro medico se si hanno sintomi di una grave infezione del cervello, come ad esempio un cambiamento nel vostro stato mentale, problemi con il discorso o camminare, o diminuzione della vista. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente. Prograf può danneggiare i reni, e questo effetto è maggiore quando si utilizzano anche altri farmaci dannosi per i reni. Prima di usare Prograf, informare il medico di tutti gli altri farmaci in uso. Molti altri farmaci (compresi alcuni farmaci over-the-counter) possono essere dannosi per i reni. Prima di prendere questo farmaco Non si deve usare Prograf se si è allergici a tacrolimus o olio di ricino idrogenato, o se avete usato ciclosporina (Neoral, Sandimmune, Gengraf) nelle ultime 24 ore. Prograf può aumentare il rischio di sviluppare infezioni gravi, linfoma o altri tipi di tumore. Parlate con il vostro medico circa i rischi ei benefici di usare questo medicinale. Utilizzando Prograf può anche aumentare il rischio di cancro della pelle in via di sviluppo, soprattutto se si sono trattati per lunghi periodi di tempo con farmaci che indeboliscono il sistema immunitario. Parlate con il vostro medico circa il rischio specifico. Alcune persone che prendono Prograf dopo un trapianto di rene hanno sviluppato il diabete. Questo effetto è stato visto più comunemente nelle persone che sono ispanici o afro-americano. Parlate con il vostro medico circa il rischio individuale di diabete se avete preoccupazioni. Per assicurarsi che questo farmaco è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: malattie epatiche o renali; la malattia di cuore, pressione alta, colesterolo alto o trigliceridi (un tipo di grasso nel sangue); un disturbo del ritmo cardiaco o la storia di sindrome del QT lungo; se si prende ritmo cardiaco farmaci; o se si utilizzano altri farmaci che possono indebolire il sistema immunitario. Non è noto se Prograf sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco. Tacrolimus può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Si dovrebbe non allattare al seno durante l'uso di Prograf. Come devo prendere Prograf? Prendere Prograf esattamente come prescritto dal medico, seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Il medico può modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. È possibile ricevere una iniezione di Prograf poco dopo il trapianto. L'iniezione è dato fino a quando non si è pronti a prendere la forma di pillola di tacrolimus. Assumere il farmaco alla stessa ora ogni giorno. Prograf capsule sono di solito prese ogni 12 ore. Si può prendere Prograf con o senza cibo, ma prendere allo stesso modo ogni volta. Se il medico ti cambia la marca, la forza, o il tipo di tacrolimus, le vostre esigenze di dosaggio potrebbero cambiare. Chiedete al vostro farmacista se avete domande sul nuovo tipo di tacrolimus si riceve in farmacia. Durante l'utilizzo di Prograf, potrebbe essere necessario frequenti esami del sangue. La pressione del sangue dovrà essere controllato spesso. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Prograf? Non ricevere un vaccino "vivo" durante l'utilizzo di Prograf, o si potrebbe sviluppare una grave infezione. I vaccini vivi sono il morbillo, parotite, rosolia (MMR), rotavirus, tifo, febbre gialla, varicella (varicella), zoster (fuoco di Sant'Antonio), e l'influenza nasale (influenza) di vaccino. Pompelmo e succo di pompelmo può interagire con tacrolimus e portare ad effetti collaterali indesiderati. Evitare l'uso di prodotti di pompelmo durante l'assunzione di Prograf. Evitare di bere alcolici. Si può aumentare il rischio di effetti collaterali. Evitare di essere vicino a persone che sono malati o hanno infezioni. Informi il medico se si sviluppano segni di infezione. Evitare l'esposizione al sole o lettini abbronzanti. Prograf può rendere più facilmente scottature. Indossare indumenti protettivi e utilizzare la protezione solare (SPF 30 o superiore) quando si è all'aperto. effetti collaterali di Prograf Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Prograf. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Infezioni gravi e talvolta fatali possono verificarsi durante il trattamento con Prograf. Smettere di usare il farmaco e contattare immediatamente il medico se si hanno segni di infezione quali: improvvisa debolezza o sensazione di malessere, febbre, brividi, sudorazione, mal di gola, dolori alla bocca dolorose, il calore della pelle o arrossamento, sintomi influenzali, dolori muscolari, tosse , pelle pallida, ecchimosi o sanguinamento insolito. Anche chiamare il medico in una sola volta se si dispone di: malessere generale sensazione, dolore o gonfiore vicino al vostro organo trapiantato; cambiare nel vostro stato mentale, problemi nel linguaggio o camminare, diminuzione della visione (può iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente); poca o nessuna urinare; minzione dolorosa o difficile; gonfiore alle caviglie o piedi; mal di testa con dolore toracico e forti capogiri, svenimenti, battito cardiaco veloce o martellante; l'alta pressione sanguigna - forte mal di testa, visione offuscata, martellante nel collo o le orecchie, l'ansia; glicemia alta - aumento della sete, aumento della minzione, la fame, l'odore fruttato respiro, nausea, perdita di appetito, sonnolenza, visione offuscata, confusione; di potassio - diminuzione della frequenza cardiaca, polso debole, debolezza muscolare, sensazione di formicolio; basso magnesio o fosfato - dolore alle ossa, movimenti muscolari scatti, debolezza muscolare o sensazione di zoppicare, riflessi lenti; problemi del sistema nervoso - confusione, mal di testa, problemi di visione, tremori, intorpidimento e sensazione di formicolio, convulsioni (convulsioni); o segni di sanguinamento dello stomaco - feci sanguinolente o catramosi, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè. Gli effetti indesiderati comuni Prograf possono includere: infezioni, pressione alta, bassa fosfato, di potassio; problemi renali, problemi di minzione; tremori o agitazione, intorpidimento o formicolio; nausea, diarrea, costipazione, mal di stomaco; debolezza, mal di testa, dolore generale; problemi di sonno (insonnia); o gonfiore alle mani o ai piedi. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Prograf? Prograf può danneggiare i reni. Questo effetto è aumentato quando si utilizzano anche altri farmaci, tra cui: antivirali, la chemioterapia, iniettato antibiotici, la medicina per i disturbi intestinali, farmaci iniettabili osteoporosi, e alcuni farmaci di dolore o l'artrite (inclusa l'aspirina, Tylenol, Advil, e Aleve). Molti farmaci possono interagire con tacrolimus e non devono essere utilizzati allo stesso tempo. Questo include prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencati in questo farmaco guida. Dillo ognuno dei vostri fornitori di assistenza sanitaria su tutti i farmaci in uso ora e qualsiasi medicinale si avvia o smette di usare. Informi il medico su tutti i farmaci attuali e qualsiasi si avvia o smette di usare durante il trattamento con Prograf, in particolare: l'epatite C farmaci Boceprevir o Telaprevir. Prograf Nome generico (S): TACROLIMO Avvertenze Tacrolimus riduce la capacità del corpo di combattere l'infezione / malattia (immunosoppressione). Questo può aumentare il rischio di sviluppare un'infezione o alcuni tipi di cancro della pelle (ad esempio il cancro. Linfoma). Per ridurre il rischio di questi gravi effetti collaterali, prendere questo farmaco alla dose minima efficace, come indicato dal vostro medico. Tenere tutti gli appuntamenti mediche e di laboratorio. Informi il medico immediatamente se si sviluppa una delle seguenti: cambiamenti della pelle insolito, cambiamento nell'aspetto / dimensioni di moli, escrescenze insolite / grumi, ingrossamento delle ghiandole linfatiche. sudorazioni notturne. inspiegabile perdita di peso. segni di infezione (ad esempio febbre, persistente mal di gola). usi Tacrolimus è usato con altri farmaci per prevenire il rigetto di un rene. cuore. o trapianto di fegato. Questo farmaco appartiene ad una classe di farmaci noti come immunosoppressori. Funziona indebolendo il sistema di difesa del corpo (sistema immunitario) per aiutare il corpo accettare il nuovo organo come se fosse il proprio. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può anche essere usato per trattare un certo tipo di condizione dell'intestino (morbo di Crohn fistolizzante) in pazienti che non possono assumere o non sono stati trattati con successo dal trattamento usuale. Questo farmaco può anche essere usato per prevenire il rigetto di altri tipi di trapianto (come polmone). Come usare Prograf Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, di solito ogni 12 ore o come indicato dal vostro medico. Se si dispone di nausea o mal di stomaco. si può prendere questo farmaco con il cibo, anche se questo può causare il vostro corpo ad assorbire meno del farmaco. Tuttavia, è necessario scegliere un modo (con il cibo o senza cibo) e sempre prendere questo farmaco allo stesso modo in modo che il corpo assorbe sempre la stessa quantità di droga. Consulta il tuo dottore o farmacista per maggiori dettagli. Il dosaggio è basato sul suo peso. condizione medica, i risultati dei test del sangue (ad esempio i livelli di valle di tacrolimus), e la risposta alla terapia. Non aumentare la dose o prendere questo farmaco più spesso senza l'approvazione del vostro medico. La sua condizione non migliorerà più velocemente e il rischio di gravi effetti collaterali possono essere aumentate. Inoltre, non interrompere l'assunzione di questo farmaco senza l'approvazione del medico. Prendi questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. È importante prendere tutti dosi tempo per mantenere la quantità di farmaco nel corpo ad un livello costante. Ricordatevi di prendere alla stessa ora ogni giorno. Evitare di mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante il trattamento con questo farmaco meno che il medico si incarica altrimenti. Pompelmo può aumentare la quantità di alcuni farmaci nel sangue. Consulta il tuo dottore o farmacista per maggiori dettagli. Informare il vostro medico se la sua condizione peggiora. Effetti collaterali Vedi anche sezione Attenzione. Scuotere, mal di testa. diarrea. nausea / vomito, mal di stomaco, perdita di appetito, disturbi del sonno. e formicolio delle mani / piedi si possono verificare. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: modifiche mentale / umore, vertigini. segni di problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina), stanchezza, battito cardiaco, problemi di udito (come la perdita dell'udito. ronzio nelle orecchie), dolore / rossore / gonfiore delle braccia o delle gambe, ecchimosi / sanguinamento, muscolare dolore / crampi / debolezza. ingiallimento della pelle / occhi. urine scure, persistente nausea / vomito, forti di stomaco / dolore addominale. gonfiore alle caviglie / piedi, gamba dolore severo. Questo farmaco può anche aumentare il rischio di contrarre una rara ma molto grave (talvolta fatale) infezione del cervello (leucoencefalopatia multifocale progressiva-PML). Ottenere assistenza medica subito se uno di questi effetti indesiderati rari ma molto gravi si verificano: goffaggine, perdita di coordinazione, debolezza, improvviso cambiamento nel vostro modo di pensare (come confusione, difficoltà di concentrazione), difficoltà di movimento i muscoli, problemi nel linguaggio, convulsioni. cambiamenti di visione. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: svenimento. veloce / battito cardiaco irregolare. forti capogiri, torace / mascella / dolore braccio sinistro, feci nere, vomito che assomiglia a fondi di caffè. Questo farmaco può aumentare la pressione sanguigna. Controllare la pressione del sangue regolarmente e informare il medico se i risultati sono elevati. Il medico può controllare la pressione sanguigna con il farmaco. Tacrolimus può causare il diabete. Informi il medico o il farmacista se si verifica uno dei seguenti sintomi di glicemia alta. aumento della sete / fame. minzione frequente. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere tacrolimus, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri farmaci macrolidi (come il sirolimus, eritromicina); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: squilibri minerali (come il potassio alto), malattie renali, eventuali infezioni recenti / corrente, cancro, malattie del fegato, ipertensione, diabete. Tacrolimus può causare una condizione che colpisce il ritmo cardiaco (prolungamento del QT). Prolungamento del QT può raramente causare gravi (raramente fatale) veloce / battito cardiaco irregolare e altri sintomi (come forti capogiri, svenimenti) che hanno bisogno di un medico subito. Il rischio di prolungamento dell'intervallo QT può essere aumentato se si dispone di alcune condizioni mediche o se sta assumendo altri farmaci che possono causare un prolungamento del QT. Prima di usare tacrolimus, informi il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si prendono e se una delle seguenti condizioni: alcuni problemi cardiaci (insufficienza cardiaca, battito cardiaco lento, prolungamento dell'intervallo QT in ECG), storia familiare di alcuni problemi cardiaci (QT prolungamento nel ECG, morte cardiaca improvvisa). Bassi livelli di potassio o di magnesio nel sangue possono anche aumentare il rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Questo rischio può aumentare se si utilizzano alcuni farmaci (come i diuretici / "pillole dell'acqua") oppure se si dispone di condizioni come grave sudorazione, diarrea o vomito. Parlate con il vostro medico sull'utilizzo di tacrolimus in modo sicuro. Questo farmaco può aumentare il rischio di sviluppare il cancro della pelle. Evitare l'esposizione prolungata al sole, docce solari e lampade solari. Utilizzare una crema solare con fattore di protezione elevato e indossare indumenti protettivi quando all'aperto. Tacrolimus può farti più probabilità di contrarre infezioni o può peggiorare eventuali infezioni in corso. Pertanto, lavare bene le mani per prevenire la diffusione dell'infezione. Evitare il contatto con le persone che hanno infezioni che possono diffondersi ad altri (come la varicella, morbillo, influenza). Consultare il medico se si è stati esposti ad una infezione o per maggiori dettagli. Non hai ancora vaccinazioni / vaccinazioni senza il consenso del medico. Evitare il contatto con le persone che hanno recentemente ricevuto vaccini vivi (come il vaccino contro l'influenza inalato attraverso il naso). Questo farmaco può aumentare i livelli di potassio. Prima di utilizzare integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, consultare il medico o il farmacista. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, soprattutto prolungamento dell'intervallo QT (vedi sopra). Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Questo farmaco passa nel latte materno e l'effetto su un lattante è sconosciuta. Discutere i rischi ed i benefici con il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche l'utilizzo di sezione. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: antiacido alluminio / magnesio, ciclosporina, sirolimus, temsirolimus, ziprasidone, altri farmaci che possono aumentare il livello di potassio nel sangue (come "pillole dell'acqua", tra cui amiloride, spironolattone), altri farmaci che indeboliscono il sistema immunitario / aumentare il rischio di infezione (come natalizumab, rituximab). Altri farmaci possono influenzare la rimozione di tacrolimus dal vostro corpo, che possono influenzare il funzionamento di tacrolimus. Gli esempi includono caspofungina, cimetidina, danazolo, nefazodone, etinilestradiolo, metilprednisolone, erba di San Giovanni, antifungini azolici (come itraconazolo, voriconazolo), calcio-antagonisti (come la nifedipina, verapamil), inibitori della proteasi HIV (come nelfinavir, ritonavir ), altri inibitori della proteasi (come boceprevir, telaprevir), rifamicine (come rifampicina, rifabutina), alcuni farmaci anti-sequestro, come (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina), tra gli altri. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note I test di laboratorio e / o medici (ad esempio i livelli di potassio, pressione arteriosa, glicemia, del livello pre-tacrolimus, renali / funzionalità epatica) saranno eseguiti periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Se ha avuto un trapianto d'organo, si consiglia di frequentare un gruppo di classe di educazione trapianto o supporto. Impara i segni di rigetto d'organo, come la sensazione di essere malato, febbre, o la tenerezza / dolore intorno l'organo trapiantato. Informi il medico immediatamente se si nota uno di questi segni. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Allarme medico: La vostra condizione può causare complicazioni in caso di emergenza medica. Per informazioni su come iscriversi in MedicAlert, chiamare 1-888-633-4298 (Stati Uniti) o 1-800-668-1507 (Canada). Informazioni scorso rivisto maggio 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini Il sito web si sta seguendo questo link per non è né di proprietà né controllato da Astellas. Astellas non è responsabile dei contenuti o servizi di questo sito. Il sito che si sta per visitare vi permetterà di imparare di più sulla carta Copay Prograf e scoprire come è possibile iscriversi e ricevere la vostra (alcune restrizioni). Il sito web si sta seguendo questo link per non è né di proprietà né controllato da Astellas. Astellas non è responsabile dei contenuti o servizi di questo sito. PROGRAF è un farmaco di prescrizione usato con altri farmaci per prevenire il rigetto d'organo in persone che hanno avuto una epatici, renali, o trapianto di cuore. Programma PROGRAF Copay carta È possibile salvare fino a $ 3.000 per ogni anno di PROGRAF (tacrolimus) capsule. * Astellas Cares risorse Astellas Cares è una risorsa completa e personalizzata di sostegno per i destinatari dopo il trapianto, che fornisce informazioni e orientamento, così come i materiali che possono aiutare a gestire la vostra salute. Importanti informazioni sulla sicurezza PROGRAF può causare gravi effetti collaterali, tra cui: Aumento del rischio di cancro. Aumento del rischio di infezione. VEDERE IMPORTANTE? INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA Che cosa è PROGRAF? PROGRAF è un farmaco di prescrizione usato con altri farmaci per prevenire il rigetto d'organo in persone che hanno avuto una epatici, renali, o trapianto di cuore. Le informazioni sul sito web non prende il posto di parlare con il medico in merito alla terapia medica. INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere PROGRAF? PROGRAF può causare gravi effetti collaterali, tra cui: Aumento del rischio di cancro. Le persone che assumono PROGRAF hanno un aumentato rischio di alcuni tipi di cancro, tra cui la pelle e il cancro delle ghiandole linfatiche (linfoma). Aumento del rischio di infezione. PROGRAF è un farmaco che colpisce il sistema immunitario. PROGRAF può ridurre la capacità del sistema immunitario a combattere le infezioni. Infezioni gravi possono verificarsi in persone che ricevono PROGRAF che possono causare la morte. Chiamate il vostro medico se si hanno sintomi di una infezione come febbre, sudorazione, brividi, tosse o sintomi simil-influenzali, dolori muscolari e / o zone calde, rosso, o dolorose sulla pelle. Non prendere PROGRAF se si è allergici a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli eccipienti di PROGRAF. Che cosa devo dire al mio medico prima di prendere PROGRAF? Prima di prendere PROGRAF, informi il medico se: prevede di ricevere vaccini vivi, ha o ha avuto problemi al fegato, ai reni o al cuore, sono in stato di gravidanza o intenzione di diventare di conversazione in stato di gravidanza con il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Informi il medico se sta allattando o prevede di allattare. PROGRAF può passare nel latte materno. Tu e il tuo medico dovrebbe decidere se si vuole prendere PROGRAF o allattare. Si consiglia di non fare entrambe le cose. Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono, tra prescrizione e farmaci non soggetti a prescrizione, vitamine e integratori a base di erbe. In particolare il medico se prende: la ciclosporina (Gengraf & reg ;, Neoral & reg ;, e Sandimmune & reg;), sirolimus (Rapamune & reg;), nelfinavir (Viracept & reg;), Telaprevir (Incivek & reg;), boceprevir (Victrelis & reg;) o amiodarone (Cordarone & reg ;, Nexterone & reg ;, Pacerone & reg;). PROGRAF può influenzare il modo in cui altri medicinali, e altri farmaci possono influenzare il funzionamento PROGRAF. Conoscere i farmaci che si prendono. Tenere un elenco dei farmaci e vederlo con il medico e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. Come devo prendere PROGRAF? Non mangiare pompelmo o succo di pompelmo durante l'assunzione di PROGRAF. Prendere PROGRAF esattamente come il medico ti dice di prenderlo. Prendere PROGRAF con o senza cibo e allo stesso modo e tempo ogni giorno. Se si prende troppo PROGRAF, chiamare il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino subito. PROGRAF può causare gravi effetti collaterali, tra cui: glicemia alta (diabete). Il medico può fare alcuni test per verificare la presenza di diabete. problemi renali. Il medico può fare alcuni test per verificare la funzionalità renale. problemi del sistema nervoso alti livelli di potassio nel sangue. Il medico può fare alcuni test per verificare il livello di potassio. alta pressione sanguigna. Il medico controllerà la pressione sanguigna. problemi di cuore (ipertrofia del miocardio) Chiamate il vostro medico se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi: minzione frequente, aumento della sete o la fame, visione offuscata, confusione, sonnolenza, perdita di appetito, odore fruttato sul respiro, nausea, vomito, mal di stomaco, tremori muscolari, intorpidimento e formicolio, mal di testa, convulsioni, coma, disturbi visivi, mancanza di respiro, dolore al petto, si sentono vertigini o senso di svenimento. Gli effetti indesiderati più comuni di PROGRAF sono: tremori (agitazione del corpo); alta pressione sanguigna; problemi renali; diarrea; mal di testa; mal di stomaco; disturbi del sonno; nausea; dolore; la debolezza o il conteggio dei globuli rossi (anemia); infezione; stipsi; bassi livelli di fosfato nel sangue; gonfiore delle mani, caviglie o delle gambe; alti livelli di grassi o di potassio nel sangue; intorpidimento o formicolio alle mani o dei piedi; febbre; o bassi livelli di magnesio nel sangue. Informi il medico se avete qualche effetto collaterale che si preoccupa o che non va via. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di PROGRAF. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico o al farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Che cosa è PROGRAF? PROGRAF è un farmaco di prescrizione usato con altri farmaci per prevenire il rigetto d'organo in persone che hanno avuto una epatici, renali, o trapianto di cuore. PROGRAF non è per l'uso con farmaci chiamati ciclosporine (Gengraf & reg ;, Neoral & reg ;, e Sandimmune & reg;) e non deve essere utilizzato con un medicinale chiamato sirolimus (Rapamune & reg;) in persone che hanno avuto un trapianto di fegato o di cuore. Non è noto se PROGRAF è sicuro ed efficace quando viene utilizzato con sirolimus in persone che hanno avuto un trapianto di rene. Non è noto se PROGRAF è sicuro ed efficace nei bambini che hanno avuto di rene e cuore. Ultimo aggiornamento: Gennaio 2016 PROGRAF è un marchio registrato di Astellas Pharma, Inc. Astellas Cares è un marchio di Astellas Pharma USA, Inc & copy; 2016 Astellas Pharma US, Inc. Tutti i diritti riservati. 030-0060-PM 01/16 tacrolimus, Prograf, Astagraf XL, Hectoria Nome generico: tacrolimus MARCA: Prograf, Astagraf XL, Hectoria Di droghe di classe e il meccanismo: Tacrolimus è un farmaco che sopprime il sistema immunitario ed è usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati. Tacrolimus compie il suo effetto immuno-soppressione inibendo un enzima (calcineurina), che è cruciale per la moltiplicazione delle cellule T che sono vitali per il sistema immunitario. L'uso di tacrolimus per via orale permette specialisti di trapianto di ridurre la dose di steroidi che vengono utilizzati anche per prevenire il rigetto. Questo & quot; steroide-sparing effetto & quot; è importante a causa dei numerosi effetti collaterali che possono verificarsi quando grandi dosi di steroidi sono utilizzati per un lungo periodo di tempo. Tacrolimus è stato approvato dalla FDA nel mese di aprile 1994 per il trapianto di fegato e anche è stato utilizzato in pazienti per il trapianto di cuore, rene, intestino tenue, e del midollo osseo. Prescritto per: Tacrolimus è utilizzato per la prevenzione del rigetto dei reni trapiantati, fegato o cuore. Esso può essere combinato con steroidi, azatioprina (Imuran Azasan) o micofenolato mofetile. EFFETTI COLLATERALI: Tacrolimus è associato con molti e vari effetti collaterali. Questi includono: Esaminato da un medico da un medico 2015/02/17 Guida rapida prescrizione Drug Abuse: Statistiche, fatti e sintomi Segnalare problemi alla Food and Drug Administration Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita il sito web della FDA MedWatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Prograf Nome generico (S): TACROLIMO Avvertenze Tacrolimus riduce la capacità del corpo di combattere l'infezione / malattia (immunosoppressione). Questo può aumentare il rischio di sviluppare un'infezione o alcuni tipi di cancro della pelle (ad esempio il cancro. Linfoma). Per ridurre il rischio di questi gravi effetti collaterali, prendere questo farmaco alla dose minima efficace, come indicato dal vostro medico. Tenere tutti gli appuntamenti mediche e di laboratorio. Informi il medico immediatamente se si sviluppa una delle seguenti: cambiamenti della pelle insolito, cambiamento nell'aspetto / dimensioni di moli, escrescenze insolite / grumi, ingrossamento delle ghiandole linfatiche. sudorazioni notturne. inspiegabile perdita di peso. segni di infezione (ad esempio febbre, persistente mal di gola). usi Tacrolimus è usato con altri farmaci per prevenire il rigetto di un rene. cuore. o trapianto di fegato. Questo farmaco appartiene ad una classe di farmaci noti come immunosoppressori. Funziona indebolendo il sistema di difesa del corpo (sistema immunitario) per aiutare il corpo accettare il nuovo organo come se fosse il proprio. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può anche essere usato per trattare un certo tipo di condizione dell'intestino (morbo di Crohn fistolizzante) in pazienti che non possono assumere o non sono stati trattati con successo dal trattamento usuale. Questo farmaco può anche essere usato per prevenire il rigetto di altri tipi di trapianto (come polmone). Come usare Prograf Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, di solito ogni 12 ore o come indicato dal vostro medico. Se si dispone di nausea o mal di stomaco. si può prendere questo farmaco con il cibo, anche se questo può causare il vostro corpo ad assorbire meno del farmaco. Tuttavia, è necessario scegliere un modo (con il cibo o senza cibo) e sempre prendere questo farmaco allo stesso modo in modo che il corpo assorbe sempre la stessa quantità di droga. Consulta il tuo dottore o farmacista per maggiori dettagli. Il dosaggio è basato sul suo peso. condizione medica, i risultati dei test del sangue (ad esempio i livelli di valle di tacrolimus), e la risposta alla terapia. Non aumentare la dose o prendere questo farmaco più spesso senza l'approvazione del vostro medico. La sua condizione non migliorerà più velocemente e il rischio di gravi effetti collaterali possono essere aumentate. Inoltre, non interrompere l'assunzione di questo farmaco senza l'approvazione del medico. Prendi questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. È importante prendere tutti dosi tempo per mantenere la quantità di farmaco nel corpo ad un livello costante. Ricordatevi di prendere alla stessa ora ogni giorno. Evitare di mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante il trattamento con questo farmaco meno che il medico si incarica altrimenti. Pompelmo può aumentare la quantità di alcuni farmaci nel sangue. Consulta il tuo dottore o farmacista per maggiori dettagli. Informare il vostro medico se la sua condizione peggiora. Effetti collaterali Vedi anche sezione Attenzione. Scuotere, mal di testa. diarrea. nausea / vomito, mal di stomaco, perdita di appetito, disturbi del sonno. e formicolio delle mani / piedi si possono verificare. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: modifiche mentale / umore, vertigini. segni di problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina), stanchezza, battito cardiaco, problemi di udito (come la perdita dell'udito. ronzio nelle orecchie), dolore / rossore / gonfiore delle braccia o delle gambe, ecchimosi / sanguinamento, muscolare dolore / crampi / debolezza. ingiallimento della pelle / occhi. urine scure, persistente nausea / vomito, forti di stomaco / dolore addominale. gonfiore alle caviglie / piedi, gamba dolore severo. Questo farmaco può anche aumentare il rischio di contrarre una rara ma molto grave (talvolta fatale) infezione del cervello (leucoencefalopatia multifocale progressiva-PML). Ottenere assistenza medica subito se uno di questi effetti indesiderati rari ma molto gravi si verificano: goffaggine, perdita di coordinazione, debolezza, improvviso cambiamento nel vostro modo di pensare (come confusione, difficoltà di concentrazione), difficoltà di movimento i muscoli, problemi nel linguaggio, convulsioni. cambiamenti di visione. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: svenimento. veloce / battito cardiaco irregolare. forti capogiri, torace / mascella / dolore braccio sinistro, feci nere, vomito che assomiglia a fondi di caffè. Questo farmaco può aumentare la pressione sanguigna. Controllare la pressione del sangue regolarmente e informare il medico se i risultati sono elevati. Il medico può controllare la pressione sanguigna con il farmaco. Tacrolimus può causare il diabete. Informi il medico o il farmacista se si verifica uno dei seguenti sintomi di glicemia alta. aumento della sete / fame. minzione frequente. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere tacrolimus, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri farmaci macrolidi (come il sirolimus, eritromicina); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: squilibri minerali (come il potassio alto), malattie renali, eventuali infezioni recenti / corrente, cancro, malattie del fegato, ipertensione, diabete. Tacrolimus può causare una condizione che colpisce il ritmo cardiaco (prolungamento del QT). Prolungamento del QT può raramente causare gravi (raramente fatale) veloce / battito cardiaco irregolare e altri sintomi (come forti capogiri, svenimenti) che hanno bisogno di un medico subito. Il rischio di prolungamento dell'intervallo QT può essere aumentato se si dispone di alcune condizioni mediche o se sta assumendo altri farmaci che possono causare un prolungamento del QT. Prima di usare tacrolimus, informi il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si prendono e se una delle seguenti condizioni: alcuni problemi cardiaci (insufficienza cardiaca, battito cardiaco lento, prolungamento dell'intervallo QT in ECG), storia familiare di alcuni problemi cardiaci (QT prolungamento nel ECG, morte cardiaca improvvisa). Bassi livelli di potassio o di magnesio nel sangue possono anche aumentare il rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Questo rischio può aumentare se si utilizzano alcuni farmaci (come i diuretici / "pillole dell'acqua") oppure se si dispone di condizioni come grave sudorazione, diarrea o vomito. Parlate con il vostro medico sull'utilizzo di tacrolimus in modo sicuro. Questo farmaco può aumentare il rischio di sviluppare il cancro della pelle. Evitare l'esposizione prolungata al sole, docce solari e lampade solari. Utilizzare una crema solare con fattore di protezione elevato e indossare indumenti protettivi quando all'aperto. Tacrolimus può farti più probabilità di contrarre infezioni o può peggiorare eventuali infezioni in corso. Pertanto, lavare bene le mani per prevenire la diffusione dell'infezione. Evitare il contatto con le persone che hanno infezioni che possono diffondersi ad altri (come la varicella, morbillo, influenza). Consultare il medico se si è stati esposti ad una infezione o per maggiori dettagli. Non hai ancora vaccinazioni / vaccinazioni senza il consenso del medico. Evitare il contatto con le persone che hanno recentemente ricevuto vaccini vivi (come il vaccino contro l'influenza inalato attraverso il naso). Questo farmaco può aumentare i livelli di potassio. Prima di utilizzare integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, consultare il medico o il farmacista. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, soprattutto prolungamento dell'intervallo QT (vedi sopra). Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Questo farmaco passa nel latte materno e l'effetto su un lattante è sconosciuta. Discutere i rischi ed i benefici con il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche l'utilizzo di sezione. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: antiacido alluminio / magnesio, ciclosporina, sirolimus, temsirolimus, ziprasidone, altri farmaci che possono aumentare il livello di potassio nel sangue (come "pillole dell'acqua", tra cui amiloride, spironolattone), altri farmaci che indeboliscono il sistema immunitario / aumentare il rischio di infezione (come natalizumab, rituximab). Altri farmaci possono influenzare la rimozione di tacrolimus dal vostro corpo, che possono influenzare il funzionamento di tacrolimus. Gli esempi includono caspofungina, cimetidina, danazolo, nefazodone, etinilestradiolo, metilprednisolone, erba di San Giovanni, antifungini azolici (come itraconazolo, voriconazolo), calcio-antagonisti (come la nifedipina, verapamil), inibitori della proteasi HIV (come nelfinavir, ritonavir ), altri inibitori della proteasi (come boceprevir, telaprevir), rifamicine (come rifampicina, rifabutina), alcuni farmaci anti-sequestro, come (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina), tra gli altri. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note I test di laboratorio e / o medici (ad esempio i livelli di potassio, pressione arteriosa, glicemia, del livello pre-tacrolimus, renali / funzionalità epatica) saranno eseguiti periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Se ha avuto un trapianto d'organo, si consiglia di frequentare un gruppo di classe di educazione trapianto o supporto. Impara i segni di rigetto d'organo, come la sensazione di essere malato, febbre, o la tenerezza / dolore intorno l'organo trapiantato. Informi il medico immediatamente se si nota uno di questi segni. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Allarme medico: La vostra condizione può causare complicazioni in caso di emergenza medica. Per informazioni su come iscriversi in MedicAlert, chiamare 1-888-633-4298 (Stati Uniti) o 1-800-668-1507 (Canada). Informazioni scorso rivisto maggio 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini INDICAZIONI Profilassi di Organo Rifiuto a trapianto di rene Prograf è indicato per la profilassi del rigetto d'organo in pazienti sottoposti a trapianto di rene allogenico. Si raccomanda di Prograf essere usato in concomitanza con azatioprina o micofenolato mofetile (MMF) e corticosteroidi surrenali [vedi studi clinici]. Il monitoraggio terapeutico è raccomandato per tutti i pazienti trattati con Prograf [vedere DOSAGGIO E GESTIONE]. Profilassi di organo rigetto nei trapianti di fegato Prograf è indicato per la profilassi del rigetto d'organo in pazienti sottoposti a trapianto di fegato allogenici. Si raccomanda di Prograf essere usato in concomitanza con corticosteroidi surrenali [vedi studi clinici]. Il monitoraggio terapeutico è raccomandato per tutti i pazienti trattati con Prograf [vedere DOSAGGIO E GESTIONE]. Profilassi di organo rigetto nei trapianti di cuore Prograf è indicato per la profilassi del rigetto d'organo in pazienti che hanno ricevuto trapianti di cuore allogenici. Si raccomanda di Prograf essere usato in concomitanza con azatioprina o micofenolato mofetile (MMF) e corticosteroidi surrenali [vedi studi clinici]. Il monitoraggio terapeutico è raccomandato per tutti i pazienti trattati con Prograf [vedere DOSAGGIO E GESTIONE]. Limitazioni di utilizzo Prograf non deve essere utilizzato contemporaneamente con ciclosporina [vedere DOSAGGIO E GESTIONE]. iniezione Prograf deve essere riservato a pazienti non in grado di prendere Prograf capsule per via orale [vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE e AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Usare con sirolimus non è raccomandato nel fegato e trapianto di cuore. La sicurezza e l'efficacia di Prograf con sirolimus non è stata stabilita nel trapianto di rene [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Dosaggio nel rene adulto, fegato o cuore pazienti trapiantati I primi orali raccomandazioni sul dosaggio per i pazienti adulti con epatici, renali, o trapianto di cuore insieme con le raccomandazioni per concentrazioni di valle di sangue intero sono riportati nella Tabella 1. La dose iniziale di Prograf deve essere non prima di 6 ore somministrata dopo il trapianto nel fegato e nel cuore pazienti sottoposti a trapianto. In pazienti sottoposti a trapianto di rene, la dose iniziale di Prograf può essere somministrata entro 24 ore dal trapianto, ma dovrebbe essere ritardata fino a quando la funzionalità renale ha recuperato. Per la concentrazione nel sangue di monitoraggio dettagli vedi Therapeutic Drug Monitoring di seguito. Tabella 1: Sintesi delle raccomandazioni iniziali orale dosaggio e osservato sangue intero minimi di concentrazione negli adulti Consigliato Prograf iniziale Oral Dosage Nota: dosi giornaliere deve essere somministrato in due dosi separate, ogni 12 ore Osservato Tacrolimus sangue intero Trough Concentrazioni pazienti sottoposti a trapianto di rene per adulti Iniziale Dose & ndash; Iniezione iniezione Prograf deve essere utilizzato solo come infusione IV continua e quando il paziente non può tollerare la somministrazione orale di Prograf capsule. iniezione Prograf deve essere interrotto non appena il paziente può tollerare la somministrazione orale di Prograf capsule, di solito entro 2-3 giorni. In un paziente che riceve un'infusione IV, la prima dose di terapia orale deve essere somministrata 8-12 ore dopo l'interruzione dell'infusione IV. Le concentrazioni minime osservate sopra descritte si riferiscono a somministrazione orale di Prograf solo; durante il monitoraggio delle concentrazioni di Prograf nei pazienti trattati con iniezione Prograf in infusione IV continua può avere qualche utilità. le concentrazioni osservate non rappresenteranno esposizioni paragonabili a quelli stimati dalle concentrazioni minime osservate in pazienti in terapia orale. La dose iniziale raccomandata di iniezione Prograf è 0,03-0,05 mg / kg / die nel rene e trapianto di fegato e 0,01 mg / kg / die nel cuore trapianto data come infusione IV continua. I pazienti adulti devono ricevere dosi nella parte bassa del range di dosaggio. Concomitante terapia con corticosteroidi surrenali si raccomanda precoce post-trapianto. Reazioni anafilattiche sono verificati con iniettabili contenenti derivati ​​di olio di ricino, come l'iniezione Prograf [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Dosaggio in Pediatric fegato pazienti trapiantati I primi orali raccomandazioni sul dosaggio per i pazienti pediatrici con trapianto di fegato insieme a raccomandazioni per concentrazioni di valle di sangue intero sono riportati nella tabella 3. Per la concentrazione nel sangue di monitoraggio dettagli vedi sotto. Se necessario, i pazienti pediatrici possono iniziare una dose IV di 0,03-0,05 mg / kg / giorno. Tabella 3: Riassunto delle iniziali raccomandazioni orale dosaggio e osservato sangue intero minimi di concentrazione nei bambini Consigliato Prograf iniziale Oral Dosage Nota: dosi giornaliere deve essere somministrato in due dosi separate, ogni 12 ore Osservato Tacrolimus sangue intero Trough Concentrazioni pazienti sottoposti a trapianto di fegato pediatrico Mese 1-12: 5-20 ng / mL Pediatrici sottoposti a trapianto di fegato senza disfunzione renale o epatica preesistente hanno richiesto e tollerato dosi più elevate rispetto agli adulti per raggiungere le concentrazioni ematiche simili. L'esperienza in pazienti con malattie renali e trapianto di cuore in età pediatrica è limitata. Dosaggio di regolazione in pazienti con insufficienza renale A causa della sua potenziale di nefrotossicità, occorre tenere in considerazione per il dosaggio Prograf nella parte bassa del range di dosaggio terapeutico nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato o di cuore e hanno pre-esistente insufficienza renale. possono essere necessarie ulteriori riduzioni della dose al di sotto della gamma di destinazione. Nel rene pazienti sottoposti a trapianto con oliguria post-operatoria. la dose iniziale di Prograf deve essere somministrata non prima di 6 ore ed entro le 24 ore di trapianto, ma può essere ritardata fino a quando la funzionalità renale mostra segni di recupero. Aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica A causa della ridotta clearance e prolungato tempo di dimezzamento, i pazienti con grave insufficienza epatica (Child Pugh & ge; 10) possono richiedere dosi più basse di Prograf. Attento monitoraggio delle concentrazioni ematiche è garantito. L'uso di Prograf in pazienti sottoposti a trapianto di fegato vivendo insufficienza epatica post-trapianto può essere associato ad un aumentato rischio di sviluppare insufficienza renale correlata alle concentrazioni di sangue intero alte di tacrolimus. Questi pazienti devono essere attentamente monitorati e aggiustamenti di dosaggio devono essere considerati. Alcune evidenze suggeriscono che dosi più basse dovrebbero essere usati in questi pazienti [vedi l'uso in popolazioni specifiche e farmacologia clinica]. Istruzioni di amministrazione Si raccomanda che i pazienti iniziano la terapia orale con Prograf capsule, se possibile. dosaggio iniziale e tacrolimus osservato concentrazioni ematiche per gli adulti sono riportati nella tabella 1 e per la pediatria in Tabella 3. Per la concentrazione nel sangue i dettagli di monitoraggio in pazienti sottoposti a trapianto di rene. E 'importante prendere Prograf capsule costantemente ogni giorno con o senza cibo, perché la presenza e la composizione di cibo riduce la biodisponibilità di Prograf [vedi FARMACOLOGIA CLINICA]. I pazienti non dovrebbero mangiare pompelmo o succo di pompelmo in combinazione con Prograf [vedi Interazioni farmacologiche]. Prograf non deve essere utilizzato contemporaneamente con ciclosporina. Prograf o ciclosporina deve essere interrotta almeno 24 ore prima di iniziare l'altra. In presenza di concentrazioni Prograf o ciclosporina elevate, dosaggio con l'altro farmaco generalmente dovrebbe essere ulteriormente ritardata. Nei pazienti che non sono in grado di prendere per via orale Prograf capsule, la terapia può essere iniziata con l'iniezione Prograf in infusione IV continua. Se la terapia IV è necessario, conversione da IV a Prograf orale è raccomandato come appena terapia orale può essere tollerato. Questo di solito avviene entro 2-3 giorni. Nei pazienti trattati con un'infusione IV, la prima dose di terapia orale deve essere somministrata 8-12 ore dopo l'interruzione dell'infusione IV. Therapeutic Drug Monitoring Il monitoraggio delle concentrazioni ematiche tacrolimus in combinazione con altri parametri di laboratorio e clinici è considerato un aiuto essenziale per la gestione del paziente per la valutazione del rifiuto, la tossicità, aggiustamenti del dosaggio e la conformità. concentrazioni osservate ematici di valle si possono trovare nella tabella 1. I fattori che influenzano la frequenza del monitoraggio includono ma non sono limitati a una disfunzione epatica o renale, l'aggiunta o la sospensione di farmaci potenzialmente interagenti e il tempo di post-trapianto. monitoraggio della concentrazione nel sangue non è un sostituto per il monitoraggio e del tessuto biopsie funzionalità renale ed epatica. I dati provenienti da studi clinici dimostrano che le concentrazioni di tacrolimus nel sangue intero sono stati più variabili durante la prima settimana post-trapianto. I relativi rischi di tossicità e l'efficacia fallimento sono legati a concentrazioni di tacrolimus ematici di valle. Pertanto, si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni ematici di valle per aiutare nella valutazione clinica di tossicità e l'efficacia fallimento. I metodi comunemente utilizzati per il dosaggio di tacrolimus comprendono cromatografia liquida ad alta prestazione con tandem spettrometria di massa di rilevamento (HPLC / MS / MS) e saggi immunologici. Immunodosaggi possono reagire con i metaboliti e composto progenitore. Pertanto i risultati del test ottenuti con i dosaggi possono avere un bias positivo rispetto ai risultati HPLC / MS. La polarizzazione può dipendere dal dosaggio e di laboratorio specifico. Il confronto delle concentrazioni in letteratura pubblicata a concentrazioni di pazienti che utilizzano i test attuali deve essere fatto con la conoscenza dettagliata dei metodi di analisi e matrici biologiche impiegate. Il sangue intero è la matrice di scelta e campioni devono essere raccolti in provette contenenti acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) anticoagulante. Eparina anticoagulante non è raccomandato a causa della tendenza a formare coaguli di stoccaggio. I campioni che non vengono analizzati immediatamente devono essere conservati a temperatura ambiente o in frigorifero e analizzati entro 7 giorni; vedere le istruzioni del test per le specifiche. Se i campioni devono essere conservati più a lungo devono essere surgelati a -20 & deg; C. Uno studio ha mostrato il recupero della droga & gt; 90% per i campioni conservati a -20 & deg; C per 6 mesi, con recupero ridotta osservata dopo 6 mesi. Preparazione per il prodotto per via endovenosa iniezione Prograf deve essere diluito con 0,9% cloruro di sodio o destrosio 5% di iniezione ad una concentrazione compresa tra 0,004 mg / mL e 0,02 mg / mL prima dell'uso. soluzione per infusione diluita deve essere conservato in contenitori di vetro o di polietilene e deve essere eliminata dopo 24 ore. La soluzione per infusione diluita non deve essere conservata in un contenitore PVC a causa della diminuzione della stabilità e il potenziale per l'estrazione di ftalati. In situazioni in cui le soluzioni più diluite sono utilizzati (ad esempio il dosaggio pediatrico, ecc), tubi in PVC-libero dovrebbe ugualmente essere utilizzato per ridurre al minimo il rischio di significativo assorbimento di droga sul tubo. I farmaci per uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, ogni qualvolta la soluzione ed il contenitore lo consentono. A causa della instabilità chimica di tacrolimus nei mezzi alcalini, iniezione Prograf non deve essere miscelato o co-infuso con soluzioni di pH 9 o superiore (per esempio ganciclovir o aciclovir). FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza Oblungo, capsula rigida per somministrazione orale contiene anidra USP tacrolimus come segue: 0,5 mg, di colore giallo chiaro, con impresso in rosso & ldquo; 0,5 mg & rdquo; sul cappuccio della capsula e & ldquo; logo607 & rdquo; * sul corpo della capsula 1 mg, di colore bianco, con impresso in rosso & ldquo; 1 mg & rdquo; sul cappuccio della capsula e & ldquo; logo617 & rdquo; * sul corpo della capsula 5 mg, di colore grigio-rosso, con stampato bianco & ldquo; 5 mg & rdquo; sul cappuccio della capsula e & ldquo; logo657 & rdquo; * sul corpo della capsula * Il logo è una lettera 'f' in una scatola, come indicato sulle capsule --f 1 ml fiala per infusione IV contiene anidro USP tacrolimus come segue: 5 mg / mL, soluzione sterile Stoccaggio e movimentazione Prograf (tacrolimus) capsule USP 0,5 mg (contenente l'equivalente di 0,5 mg di tacrolimus anidra USP) 1 mg (contenente l'equivalente di 1 mg tacrolimus anidra USP) 5 mg (contenente l'equivalente di 5 mg di tacrolimus anidra USP) Tumori maligni e infezioni gravi rischio di sviluppo di linfoma e di altri tumori maligni aumentato, in particolare della pelle, a causa di immunosoppressione [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Aumento della suscettibilità alle infezioni batteriche, virali, fungine, e le infezioni da protozoi, tra cui le infezioni opportunistiche [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Solo medici esperti in terapia immunosoppressiva e la gestione dei pazienti sottoposti a trapianto di organi devono prescrivere Prograf. I pazienti trattati con il farmaco dovrebbero essere gestite in strutture attrezzate e personale con risorse mediche di supporto adeguato e di laboratorio. Il medico responsabile della terapia di mantenimento deve avere completa necessarie informazioni per il follow-up del paziente [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DESCRIZIONE DI DROGA Prograf è disponibile per la somministrazione orale sotto forma di capsule (tacrolimus capsule USP) contenente l'equivalente di 0,5 mg, 1 mg o 5 mg anidro USP tacrolimus. ingredienti inattivi sono lattosio monoidrato NF, ipromellosa USP, croscarmellosa sodica NF, e magnesio stearato NF. La capsula shell 0,5 mg contiene gelatina NF, biossido di titanio e ossido ferrico USP NF, la capsula shell 1 mg contiene gelatina NF e biossido di titanio USP, e la capsula shell 5 mg contiene gelatina NF, biossido di titanio USP e NF ossido ferrico. Prograf è disponibile come soluzione sterile (iniezione tacrolimus) contenente l'equivalente di 5 mg anidra USP tacrolimus in 1 mL per la somministrazione mediante infusione endovenosa solo anche. Ogni ml contiene 60 poliossetilene olio di ricino idrogenato (HCO-60), 200 mg, e l'alcool disidratato, USP, 80,0% v / v. iniezione Prograf deve essere diluito con 0,9% iniettabile di sodio cloruro o 5% di iniezione destrosio prima dell'uso. Tacrolimus, precedentemente conosciuto come FK506, è il principio attivo di Prograf. Tacrolimus è un immunosoppressore macrolide prodotto da Streptomyces tsukubaensis. Chimicamente, tacrolimus è designato come [3S [3R * [E (1S *, 3S *, 4S *)], 4S *, 5R *, 8S *, 9E, 12R *, 14R *, 15S *, 16R *, 18S * , 19S *, 26aR *]] 5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-diidrossi-3- [2- (4-idrossi-3-methoxycyclohexyl) -1methylethenyl] -14,16-dimetossi-4,10,12,18-tetrametil-8- (2-propenil) -15,19-epossi-3H-pirido [ Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali, piaghe in bocca e della gola; cambiare nel vostro stato mentale, problemi nel linguaggio o camminare, diminuzione della visione (può iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli.